모더나·머크 흑색종 백신, 재발 위험 42% 낮췄다

머크와 모더나가 고위험 흑색종을 대상으로 한 개인 맞춤형 mRNA 백신 intismeran autogene의 3상 임상시험 전체 결과를 공개했습니다. 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)와 백신을 함께 투여받은 환자의 82.2%가 2년 후에도 암이 재발하지 않았습니다. 키트루다만 투여받은 환자는 70%였습니다.

임상시험 내용

INTerpath-001으로 불리는 이 이중맹검 무작위 시험에는 재발 가능성이 높은 2B~4기 흑색종 환자 1,137명이 참여했습니다. 환자들은 눈에 보이는 종양을 수술로 제거한 뒤 키트루다 단독군과, 키트루다에 3주 간격으로 최대 9회 intismeran을 추가하는 병용군으로 나뉘었습니다. 참가자의 3분의 2가 병용군이었습니다.

2년 시점에서 병용 요법은 재발 또는 사망 위험을 42% 줄였습니다. 원격 전이 또는 사망 위험도 38% 감소했습니다. 회사 측은 전체 생존율이 더 높을 수 있다는 초기 징후가 있다고 밝혔지만, 확정하려면 수년이 걸릴 수 있습니다. 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았으며, 이상반응 대부분은 키트루다에서 비롯된 것으로 보입니다. 키트루다는 피로와 근육통이 흔하고 간이나 폐의 염증 같은 중증 합병증을 일으킬 수도 있습니다.

이 백신은 암세포가 변이하면서 만드는 고유 단백질인 신항원 최대 34종을 면역계가 인식하도록 훈련시키는 방식입니다. 결과는 New England Journal of Medicine에 게재되고 암 학회에서도 발표될 예정입니다. 제3자가 엠바고를 어긴 것으로 보여 회사들이 일정을 앞당겨 공개했다고 전해졌습니다. 시장 반응은 미지근했고 주가는 처음에 하락했습니다.

의미와 향후 계획

기존 암 백신은 대체로 효과가 제한적이었습니다. intismeran 같은 차세대 맞춤형 백신은 이 분야를 크게 바꿀 것으로 기대되며, 승인된다면 최초의 차세대 암 백신이 될 수 있습니다. 두 회사는 비소세포폐암 등 다른 암종에서도 후기 임상을 진행하고 있습니다.

메모리얼 슬론 케터링 암센터의 마이클 포스토는 흑색종 전용 치료제가 아닌 만큼 특히 종양 돌연변이 부담이 낮은 암에도 이 원리가 확대되기를 바란다고 말했습니다. 승인은 로버트 F. 케네디 주니어 미 보건복지부 장관 등이 비판해 온 mRNA 백신 기술의 입지도 강화할 수 있습니다.