Moderna ve Merck'in melanom aşısı nüks riskini yüzde 42 azalttı

Merck ve Moderna'nın kişiye özel mRNA aşısı intismeran autogene, Keytruda ile birlikte kullanıldığında iki yıl içinde melanom nüksü veya ölüm riskini yüzde 42 azalttı. Şirketler, tam Faz III sonuçlarını perşembe günü açıkladı.

INTerpath-001 çalışmasında aşı ile Keytruda (pembrolizumab) alan hastaların yüzde 82,2'si iki yıl sonra kansersizdi. Yalnızca Keytruda alanlarda bu oran yüzde 70 oldu. Kombinasyon, uzak metastaz veya ölüm riskini de yüzde 38 düşürdü. Şirketler, intismeran kullananların genel olarak daha uzun yaşayabileceğine dair erken kanıtlar bulunduğunu belirtiyor; ancak bunun doğrulanması yıllar alabilir.

Çalışma nasıl yürütüldü

Çift kör ve randomize çalışmaya, nüks olasılığı yüksek, evre 2B ile 4 arasındaki melanomu olan 1.137 hasta katıldı. Hastaların tümü önce görünür hastalığın alınması için ameliyat oldu. Ardından yalnızca Keytruda veya Keytruda ile üç haftada bir uygulanan en fazla dokuz doz intismeran aldılar. Katılımcıların üçte ikisi kombinasyonu aldı.

Aşı, her hastanın tümörüne göre hazırlanıyor ve bağışıklık sistemini, mutasyona uğrayan kanser hücrelerinin ürettiği en fazla 34 neoantijeni tanıması için eğitiyor. Yeni bir güvenlik sinyali görülmedi. Tedaviyle ilişkili yan etkilerin çoğunun, sık sık yorgunluk ve kas ağrısına yol açan, nadiren ciddi karaciğer veya akciğer iltihabı yapabilen Keytruda'dan kaynaklanması bekleniyor.

Aktarıldığına göre şirketler, üçüncü bir tarafın yayın yasağını ihlal ederek verileri sızdırdığı anlaşılınca sonuçları planlanandan önce açıkladı. Bulgular New England Journal of Medicine'de yayımlanacak ve hafta sonu bir kanser kongresinde sunulacak. Yatırımcılar temkinli karşıladı; iki şirketin hisseleri başlangıçta geriledi.

Sırada ne var

2023'te evre 3C melanom teşhisi konan katılımcı Beth Ryzyk, Memorial Sloan Kettering basın toplantısında kanseri bazen unuttuğunu söyledi. Ryzyk ve doktorları hangi grupta olduğunu hâlâ bilmiyor.

Memorial Sloan Kettering'den Michael Postow, ilkenin özellikle tümör mutasyon yükü düşük kanserler olmak üzere diğer türlere de yayılmasını umduklarını söyledi. Merck ve Moderna, küçük hücreli dışı akciğer kanseri dahil diğer tümörlerde intismeran ile immünoterapiyi test eden ileri aşama çalışmalar yürütüyor.

Onay, aralarında ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın da bulunduğu aşı karşıtlarının hedefindeki mRNA teknolojisinin itibarını da güçlendirecek.