Moderna и Merck: вакцина от меланомы снизила риск рецидива на 42%

Компании Merck и Moderna опубликовали полные результаты III фазы испытания персонализированной мРНК-вакцины intismeran autogene против меланомы высокого риска. Через два года без рака остались 82,2% пациентов, получавших вакцину вместе с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda (пембролизумаб). В группе, где применяли только Keytruda, этот показатель составил 70%.

Что показало исследование INTerpath-001

В двойном слепом рандомизированном испытании участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий от 2B до 4 и высоким риском рецидива. Сначала им удалили все видимые очаги опухоли, затем разделили на две группы: одним назначили Keytruda, другим — Keytruda и до девяти доз intismeran с интервалом три недели. Две трети участников получали комбинацию.

Комбинация снизила риск рецидива или смерти на 42% к отметке в два года. Риск отдалённых метастазов или смерти уменьшился на 38%. По словам компаний, есть и ранние признаки того, что у пациентов, получавших intismeran, выше общая выживаемость, но для уверенных выводов нужны годы наблюдения. Новых проблем с безопасностью не выявлено; большинство нежелательных явлений, вероятно, связано с Keytruda, который нередко вызывает усталость и мышечную боль, а иногда — воспаление печени или лёгких.

Вакцина обучает иммунную систему распознавать до 34 неоантигенов — белков, которые появляются в опухолевых клетках по мере мутаций. Результаты будут опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на онкологической конференции. По сообщениям, компании раскрыли данные раньше срока после того, как третья сторона, судя по всему, нарушила эмбарго. Реакция инвесторов была сдержанной: акции сначала снизились.

Почему это важно

Существующие противоопухолевые вакцины, как правило, умеренно эффективны. Персонализированные препараты нового поколения должны заметно продвинуть эту область, а intismeran может стать первой такой вакциной, получившей одобрение регуляторов. Merck и Moderna уже проводят поздние испытания при других опухолях, включая немелкоклеточный рак лёгкого.

Майкл Постоу из Memorial Sloan Kettering Cancer Center отметил, что это не специфический препарат для меланомы, и выразил надежду на применение принципа при других видах рака, особенно с низкой мутационной нагрузкой. Успех intismeran укрепил бы и репутацию технологии мРНК, находящейся под критикой, в том числе со стороны министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего.