Vacuna de Moderna y Merck contra el melanoma reduce 42 % la recaída

La vacuna personalizada de ARNm de Merck y Moderna, intismeran autogene, redujo un 42 % el riesgo de recaída o muerte por melanoma a los dos años al combinarse con Keytruda, según los resultados completos de fase III que las compañías publicaron el jueves.

En el ensayo INTerpath-001, el 82,2 % de los pacientes que recibieron la vacuna más Keytruda (pembrolizumab) seguía libre de cáncer a los dos años, frente al 70 % de quienes recibieron solo Keytruda. La combinación también redujo un 38 % el riesgo de metástasis a distancia o muerte. Las empresas indican que hay indicios tempranos de una mayor supervivencia global, aunque confirmarlo llevará años.

Cómo fue el ensayo

El estudio, aleatorizado y doble ciego, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo, de estadios 2B a 4, con probabilidad de reaparición. Todos se sometieron antes a cirugía para extirpar la enfermedad visible. Después recibieron Keytruda solo o Keytruda más hasta nueve dosis de intismeran, cada tres semanas. Dos tercios de los participantes recibieron la combinación.

La vacuna se diseña para el tumor de cada paciente y entrena al sistema inmunitario para reconocer hasta 34 neoantígenos, proteínas distintivas que producen las células cancerosas al mutar. No aparecieron nuevas señales de seguridad. La mayoría de los efectos adversos probablemente se deben a Keytruda, que suele causar fatiga y dolor muscular y, en ocasiones, inflamación grave del hígado o los pulmones.

Según se informó, las compañías adelantaron la publicación tras una aparente filtración por parte de un tercero. Los resultados saldrán en el New England Journal of Medicine y se presentarán este fin de semana en un congreso oncológico. Los inversores reaccionaron con frialdad y las acciones de ambas cayeron al principio.

Próximos pasos

Beth Ryzyk, participante diagnosticada con melanoma en estadio 3C en 2023, dijo en una rueda de prensa del Memorial Sloan Kettering que a veces incluso se olvida del cáncer. Ella y sus médicos siguen sin saber en qué grupo está.

Michael Postow, del Memorial Sloan Kettering, espera que el principio se amplíe a otros cánceres, sobre todo a los de menor carga mutacional. Merck y Moderna ya llevan a cabo otros ensayos avanzados con intismeran e inmunoterapia, entre ellos en cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Una aprobación reforzaría además la tecnología de ARNm, criticada por el movimiento antivacunas, incluido el secretario de Salud de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr.