Moderna・Merck、メラノーマ個別化ワクチンで再発リスク42%減

MerckとModernaは、高リスクのメラノーマ(悪性黒色腫)を対象とした個別化mRNAワクチン「intismeran autogene」の第3相試験の全結果を公表した。免疫療法薬Keytruda(ペムブロリズマブ)とワクチンを併用した患者では、2年後も82.2%ががんの再発なく過ごしていた。Keytrudaのみの患者は70%だった。

試験の内容

「INTerpath-001」は二重盲検のランダム化試験で、再発の可能性が高いステージ2Bから4のメラノーマ患者1,137人が参加した。患者は目に見える腫瘍を手術で切除した後、Keytrudaのみの群と、Keytrudaに加えて3週間ごとに最大9回intismeranを投与する群に分けられた。参加者の3分の2が併用群だった。

2年時点で、併用により再発または死亡のリスクは42%低下した。遠隔転移または死亡のリスクも38%減った。企業側は、全生存期間の延長を示唆する初期の兆候もあるとしているが、確定には数年を要する見通しだ。新たな安全性の懸念は確認されず、副作用の多くはKeytrudaに由来するとみられる。Keytrudaでは疲労や筋肉痛が多く、肝臓や肺の炎症といった重い合併症が起こる場合もある。

このワクチンは、がん細胞が変異する過程で作る固有のたんぱく質「ネオアンチゲン」を最大34種類認識するよう免疫を訓練する設計だ。結果はNew England Journal of Medicineに掲載され、がん関連の学会でも発表される。第三者が情報解禁を破ったとみられ、企業は予定を早めて公表したと伝えられている。市場の反応は鈍く、株価は当初下落した。

今後の意味

既存のがんワクチンの効果は総じて限定的で、intismeranのような次世代型は分野を大きく前進させると期待される。承認されれば、次世代がんワクチンとして初の例になる可能性がある。両社は非小細胞肺がんなど他のがん種でも後期試験を進めている。

Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのMichael Postow氏は、メラノーマ専用の治療ではないため、特に腫瘍の変異量が少ないがんにも原理が広がることを期待していると述べた。承認はmRNAワクチン技術の評価を高める可能性もあり、同技術は米保健福祉省のロバート・F・ケネディ・ジュニア長官らから批判を受けている。