Viva in Vitro、ASKA Biotechと敗血症検査VIVA-ELISAを量産へ
スペインのViva In Vitro Diagnosticsは、独ASKA Biotechと敗血症向けバイオマーカーキットVIVA-ELISAの工業化・製造で提携した。
スペイン・ムルシア拠点のバイオ企業Viva In Vitro Diagnosticsは、ドイツのASKA Biotechと、VIVA-ELISAの工業的開発および製造を進める契約を結んだ。VIVA-ELISAは機能的バイオマーカーを測定するソリューションで、同社はまず敗血症分野で研究を進めている。
両社によると、提携ではVivaの技術に、ASKAが持つイムノアッセイ開発、バイオ製造、品質管理の知見を組み合わせる。最初の目標は2027年第2四半期に研究用製品を用意することで、開発が完了し、品質・出荷判定の要件を満たすことが条件となる。
NLRP3経路の反応性を評価
Vivaは2021年、ムルシア生物医学研究所(IMIB)からのスピンオフとして設立された。技術はPablo Pelegrín氏が率いる分子炎症グループの研究に基づき、免疫系の炎症反応に関わるNLRP3インフラマソームに着目している。VIVA-ELISAは、体外で検体を刺激し、ASC specksと呼ばれる構造を検出することで、NLRP3経路の反応能力を評価する。
敗血症は同社が最初に研究する臨床適応で、長期的には、経過が悪化するリスクの高い患者の特定や、より個別化された判断を支える情報の創出を目指す。他の炎症性・免疫介在性疾患での研究用途も視野に入れている。
最初の製品は研究専用で、臨床診断には使えない。診断用途に進むには、分析的・臨床的な検証と規制要件への適合が必要となる。
契約の枠組みと資金
ベルリン近郊ヘニヒスドルフに拠点を置くASKAは、組換えタンパク質、抗体、イムノアッセイを専門とし、Vivaの受託開発製造(CDMO)パートナーを務める。VivaのToni Vilaplana CEOは、今回の協力はVIVA-ELISAを研究市場へ近づける一歩だと述べた。
Vivaは欧州イノベーション会議(EIC)のEIC Transitionプログラムから250万ユーロを獲得している。病院や研究機関とも連携しており、INCLIVAは敗血症患者でバイオマーカーを評価する多施設共同研究に参加している。
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